首先,正大天晴公司和神舟的細(xì)胞工程,兩個(gè)公司的批件已經(jīng)批準(zhǔn)長(zhǎng)效的八因子用于治療臨床的血友病,據(jù)藥智中國(guó)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示神州細(xì)胞工程申報(bào)的注射用重組人凝血因子八治療甲型的血友病的臨床研究已經(jīng)進(jìn)入三期的實(shí)驗(yàn)。
值得一提的就是開(kāi)封制藥申報(bào)的注射用重組人凝血因子8fc融合蛋白也在2018年的3月9日獲cde的受理,而且由于開(kāi)封制藥于2007年11月被輔仁藥業(yè)進(jìn)行并購(gòu),該藥物也被輔仁藥業(yè)收入囊中,據(jù)輔仁公告顯示,這個(gè)藥物是治療血友病a類(lèi)的一個(gè)新藥,主要采用的是fc融合技術(shù)來(lái)提高凝血因子八的半衰期,具有提供長(zhǎng)效止血功能,降低給藥頻率的潛力。