2018年國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于修訂骨康膠囊說明書的公告,根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和安全性的評價結(jié)果,為進一步保障公眾的用藥安全,國家藥品監(jiān)督管理局決定對于骨康膠囊說明書,不良反應(yīng),謹記注意事項等項進行修訂,不良反應(yīng)下應(yīng)該包括,消化系統(tǒng)的不良反應(yīng),惡心嘔吐,那差腸胃不適,腹痛腹瀉,腹脹便秘該生化指標的異常等。有重度肝損傷病例的報告。皮膚以及附件的不良反應(yīng)有皮疹瘙癢等。其他的不良反應(yīng)有頭暈頭痛,發(fā)熱乏力,尿色加深等等。
禁忌應(yīng)當包括有肝病史或者肝生化指標異常的要禁止使用,對骨康膠囊過敏的要禁止使用,孕婦禁用。注意事項應(yīng)該增加用藥期間應(yīng)定期監(jiān)測肝腎化指標,出現(xiàn)異?;虺霈F(xiàn)全身的乏力,食欲不振,惡心,上腹脹痛,尿黃,部黃,皮膚黃染等與肝損傷有關(guān)的臨床表現(xiàn)的時候,應(yīng)該立即停藥并到醫(yī)院就診,嚴格按藥品說明書用法用量服用,不要超劑量長期連續(xù)用藥。