苯甲醇具有局部止痛和防腐作用,加入注射劑中可減輕注射區(qū)疼痛,但反復(fù)注射含有苯甲醇的注射液可引起兒童臀肌痙攣癥,造成兒童姿勢和步態(tài)異常,影響兒童正常發(fā)育,嚴(yán)重可引起殘疾。另外,含有苯甲醇的注射液經(jīng)靜脈給藥,對新生兒、早產(chǎn)兒可導(dǎo)致致命的喘息綜合征。
所以2012年國家食品藥品監(jiān)督管理局明確規(guī)定,要求處方中含有苯甲醇的注射液必須在說明書上明確標(biāo)注,含有苯甲醇作為溶媒的注射液禁止用于兒童肌肉注射。