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問蛋白琥珀酸鐵口服液說明書

2020-08-21 4503次

病情描述：

蛋白琥珀酸鐵口服液說明書

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答咨詢實(shí)錄

邊書芹 主管藥師

聊城市第二人民醫(yī)院 藥劑科

蛋白琥珀酸鐵口服溶液主要用于絕對和相對缺鐵性貧血的治療，由于鐵攝入量不足或吸收障礙、急性或慢性失血以及各種年齡患者的感染所引起的隱性或顯性缺鐵性貧血的治療，妊娠與哺乳期貧血的治療。 兒童：每日按體重1.5ml/kg(相當(dāng)于每天三價(jià)鐵4mg/kg體重)，應(yīng)遵醫(yī)囑分兩次口服。
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【藥品名稱】 通用名稱：蛋白琥珀酸鐵口服溶液 中文名稱：菲普利 商品名稱：菲普利 【成份】 本品主要成份為蛋白琥珀酸鐵 800 毫克(相當(dāng)于三價(jià)鐵 40 毫克) 化學(xué)結(jié)構(gòu)式：?? 分子量：5000KD 【適應(yīng)癥】 絕對和相對缺鐵性貧血的治療，由于鐵攝入量不足或吸收障礙、急性或慢性失血以及各種年齡患者的感染所引起的隱性或顯性缺鐵性貧血的治療，妊娠與哺乳期貧血的治療。 【用法用量】 本品均由口服。 成人： 每天 1-2 瓶(相當(dāng)于三價(jià)鐵 40-80 毫克)，遵醫(yī)囑分兩次在飯前口服。 兒童： 每天按體重 1.5 毫升/公斤(相當(dāng)于每天三價(jià)鐵 4 毫克/公斤體重)，應(yīng)遵醫(yī)囑分兩次于飯前口服。 【禁忌】 下列情況不得服用本品： 對蛋白琥珀酸鐵或藥物中其他成分過敏； 對乳蛋白過敏； 患有會導(dǎo)致體內(nèi)鐵蓄積的疾病(血色病，含鐵血黃素沉著癥)； 患有由鐵蓄積所引起的胰腺炎(胰腺炎癥)或肝硬化(以改變結(jié)構(gòu)和正常功能的纖維變性或肝組織瘢痕形成為特征的慢性肝病)； 患有缺鐵以外原因?qū)е碌呢氀?包括再生障礙性貧血、溶血性貧血、鐵利用障礙性貧血等)。 【注意事項(xiàng)】 在開始治療前，應(yīng)先找出產(chǎn)生貧血的原因。本品尤其適用于妊娠與哺乳期婦女貧血的治療。本品不會影響病人的反應(yīng)(駕駛及機(jī)器的操作)。 本品不會引起成癮性，除了持續(xù)性出血、月經(jīng)過多及懷孕外，不應(yīng)服用本品超過六個(gè)月。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】 本品適用于妊娠與哺乳期婦女貧血的治療。
【藥理作用】 本品中的鐵與乳劑琥珀酸蛋白結(jié)合，形成鐵-蛋白絡(luò)合物，用以治療各種缺鐵性貧血癥。 【藥代動(dòng)力學(xué)】 本品是一種有機(jī)鐵化合物，它在酸堿度 pH 值小于 4 時(shí)能呈沉淀物，而在酸堿度 pH 較高時(shí)(pH7.5-8)又重新變?yōu)榭扇苄晕镔|(zhì)。此外，該制劑不被胃蛋白酶消化，卻在中性 pH 值時(shí)可被胰蛋白酶水解。 由于蛋白琥珀酸鐵的這些性質(zhì)，本藥品所含的鐵受蛋白膜的保護(hù)而不同胃液中鹽酸和胃蛋白酶發(fā)生反應(yīng)。 因此，該制劑不會造成胃粘膜損傷。本品中的鐵在十二指腸內(nèi)開始釋放，特別應(yīng)在空腸中釋放，因?yàn)檎?pH 值的升高使得這種化合物重新變得可溶，并且使蛋白膜為胰蛋白酶所消化。 這樣的鐵非常有利于機(jī)體的生理吸收，卻又不會形成太高的吸收峰；事實(shí)上，它呈現(xiàn)一種恒定的吸收趨勢，在機(jī)體的各個(gè)部位逐漸達(dá)到吸收與貯存的最佳平穩(wěn)狀態(tài)。因此，本品一般不會產(chǎn)生胃腸耐受性問題。 【是否OTC】 否 【核準(zhǔn)日期】 2016 年 2 月 29 日 【修改日期】 2016 年 04 月 21 日

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